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      科標-科學標準
      科標-科學標準

      公司簡介

      江蘇科標醫學檢測有限公司成立于2015年7月,公司位于江蘇常州西太湖國際醫療產業園。主要服務于醫療器械企業、藥企與科研院所等,提供綜合性的檢測服務、研發服務外包、臨床前研究。本實驗室按照ISO 17025標準、檢驗檢測機構資質認定評審準則及美國FDA 21 CFR Part 58要求,結合醫療器械相關法律法規建立質量管理體系,并已獲得CNAS實驗室認可和CMA資質認定。
      服務更廣
      服務更廣
      致力于多元化檢測項目,滿足不同客戶需求。主要服務于醫療器械企業、藥企與科研院所等,提供綜合性的檢測服務、研發服務外包、臨床前研究。
      資質更全
      資質更全
      各類專業資質保證出具的報告更具有專業性,消除您后顧之憂,解決您的各種困惑。
      經驗更多
      經驗更多
      多年檢測服務經驗,累計服務超過1800 客戶,在不同領域的不同項目均有成功經驗。
      技術更深
      技術更深
      儀器專業,分析透徹,方案精準,解決徹底,為的就是使您的方案更完美。
      常州總部
      常州總部
      江蘇省常州市武進區長揚路9號C4座
      蘇州分公司
      蘇州分公司
      江蘇省蘇州市高新區馬澗路168號4幢3層302室
      深圳分公司
      深圳分公司
      廣東省深圳市南山區東濱路4351號荔源商務大廈B棟616
      檢測項目
      新聞中心

      Feb23 2021

      細胞的細胞毒性實驗
      細胞毒性實驗是生物學評估和篩選測試之一,該測試使用體外組織細胞觀察醫療器械對細胞生長,繁殖和形態的影響。
      查看更多

      Feb01 2021

      醫療器械加速老化實驗
      加速老化實驗主要是指橡膠、塑料制品、電氣絕緣材料等材料的熱氧老化試驗;或電子元器件、塑料制品的通風老化試驗。
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      Jan25 2021

      貨架有效期指導原則以及部分標準
      如何延長軟性接觸鏡產品如何的貨架有效期?建議參照GB/T 11417.8-2012《眼科光學 接觸鏡第8部分:有效期的確定》開展貨架有效期研究。申報時需提供完整的實時老化研究報告。
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      Jan21 2021

      消毒產品檢測找哪家公司辦理以及申請流程
      江蘇省科標醫學檢測無塵潔凈室檢測機構,江蘇省消毒產品檢測潔凈廠房檢測機構,江蘇省潔凈廠房檢測機構,潔凈室是指專門設計用于清除一定空間內空氣中的顆粒物、有害空氣和細菌等污染物,控制室內溫度、潔凈度、室內...

      Aug27 2020

      關于滅菌驗證的10個注意事項
      關于滅菌驗證的10個注意事項:注意事項 1:選擇正確的滅菌周期。有三種基本類型的滅菌周期。根據待滅菌物質的類型進行選擇。堅硬裝載(真空)。適用于那些易于滅菌的物質,因為空氣清除和蒸汽穿透對這些物質是高...

      Aug25 2020

      我們該如何延長產品的貨架有效期?
      我們該如何延長產品的貨架有效期?問:軟性接觸鏡產品如何延長產品的貨架有效期?答:因現有注冊證及其附件已經載明了軟性接觸鏡產品的貨架有效期,應按照許可事項變更程序進行變更。建議參照GB/T 11417....

      Aug21 2020

      生物相容性試驗在醫療器械中有哪些體現?
      生物相容性試驗在醫療器械中有哪些體現?執行ISO10993醫療設備生物相容性試驗 以觀察設備與活組織的兼容性。要被視為具有生物相容性,設備無需引起任何局部或全身反應。生物相容性試驗是通過一系列測試確定...
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